Studio clinico di fase 3 del consorzio TUDCA-ALS riporta risultati negativi sull’efficacia dell’acido tauroursodesossicolico nella Sla
Fonte: TUDCA-ALS
Lo studio clinico di fase 3, condotto dal consorzio TUDCA-ALS, che ha esaminato l’efficacia dell’acido tauroursodesossicolico (TUDCA) nelle persone affette da sclerosi laterale amiotrofica (SLA), non ha raggiunto l’endpoint primario.
Questo risultato è stato misurato attraverso i punteggi ALSFRS-R, un indicatore dei cambiamenti funzionali e motori nella SLA. Non sono state riscontrate differenze significative nemmeno negli endpoint secondari.
Il trattamento con TUDCA è stato tuttavia ben tollerato e generalmente sicuro, con effetti collaterali gastrointestinali prevalentemente lievi sia nel gruppo placebo che in quello di trattamento. Lo studio, che ha coinvolto 25 siti europei in sette paesi per 18 mesi, ha affrontato sfide significative a causa della pandemia COVID-19. Questa situazione ha avuto un impatto negativo sul reclutamento dei pazienti e sull’analisi statistica a causa del basso numero di partecipanti nei periodi successivi.
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